境內第三類醫療器械注冊申報資料受理標準一、醫療器械注冊申請表醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之抄一，表內各項應符合填寫說明要求。二、醫療器械生產企業資格證明
一、生產企業許可證副本及營業執照副本的復印件，并加蓋證書所屬企業公章；
二、所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；
三、在有效期內。三、產品技術報告應加蓋生產企業公章。
四、安全風險分析報告應加蓋生產企業公章。
五、產品標準襲（一）標準文本，應加蓋生產企業公章；（二）編制說明（適用于注冊產品標準）；（三）申報產品應包含在產品標準范圍內；（四）采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的：還有很多要求，你可以可以到有關網站去查一下，希望對你有幫助。
引用資料：北京新公司注冊為何選擇代理記賬
解決時間：2022-06-30 05:38
鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!
第一以公司形式備案，注冊一家公司，可以是醫療器械或科技公司；
第二經營范圍必須有：三類醫療器械的銷售或經營三類醫療器械業務。
第三法人有國家認可的職稱，或學歷。
第四經營場所有100平以上
第五經營器械場所的技術。
注冊加備案時間差不多40個工作日左右，詳情可咨詢聯貝企業，更多專業人士為你解答。
注冊三類醫療器械備案公司和正常注冊公司流程一樣，準備好公司名稱地址經營范圍，注冊資金股東出資比例，提供給我們代辦，在網上錄入信息提交資料，需要法人股東監事實名認證電子簽名提交好后，等兩到三個工作日出結果，出來結果經辦人或者法人去工商行政大廳取出新的營業執照出來就注冊下來了。
您好三類醫療器械公司注冊，需要相對應有三類醫療器械銷售的經營范圍，取得對應得許可經營資質，希望能幫到您！
您好！
三類醫療公司辦理注冊如下：
第一步：注冊公司
時間：7-10個工作日
流程：1.查字號2.登記注冊3.領取營業執照4.備案刻章
需要的資料：公司名稱，注冊資金（可以認繳，不需要實收資本），股東出資比例，經營范圍，注冊地址，法人、股東、監事人的身份證復印件及銀行U盾（中國銀行、農業銀行、工商銀行、建設銀行、平安銀行、招商銀行，任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設置一個U盾的支付密碼；法人本人U盾需要在本市銀行辦理）；若法人不在的話，可以在手機上面辦理一個數字證書；
第二歩：辦理三類醫來器械備案
時間：30個工作日
需要的資料：營業執照原件、公章、相應專業學歷人員的學歷證明、注冊地址必須是100平米以上以及地址的紅本租賃證或者場地使用證明、具備醫療管理制度；
若需要辦理此業務，可隨時聯系我司專業人員咨詢、辦理！
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注冊方便，時間短
滬公網安備 31011402009030號