二類醫(yī)療器械普陀公司注冊(cè)流程

提問人：匿名
2022-03-29 10:32

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  二類醫(yī)療器械普陀公司注冊(cè)流程如下:

  1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》.

  2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）.

  3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（交驗(yàn)原件）.

  4．組織機(jī)構(gòu)與職能；.

  5．注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；.

  6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；.

  7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：.

  ①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（交驗(yàn)原件）.

  ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）.

  ③主管檢驗(yàn)師證書、聘書復(fù)印件及或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明；（交驗(yàn)原件）.

  ④擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍；.

  ⑤擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；.

  ⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；.

  8．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；.

  9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

  希望以上回答可以幫到您，如有更多問題請(qǐng)咨詢聯(lián)貝專業(yè)的企業(yè)顧問！謝謝

  引用資料：南通公司注冊(cè)分為什么類型？

  解決時(shí)間：2022-03-29 10:02
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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-03-29 09:32

  您好,首先您要先注冊(cè)一家公司，等公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照下來之后才可以辦理二類醫(yī)療備案。

  流程如下：準(zhǔn)備資料-網(wǎng)上遞交資料-網(wǎng)上電子簽名-網(wǎng)上審核-工商現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取執(zhí)照-刻章店備案-辦稅務(wù)-財(cái)務(wù)及開戶。

  注冊(cè)公司所需資料：公司的名稱、注冊(cè)資金、股東出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址及房屋編碼、法人、股東及監(jiān)事人身份證復(fù)印件或身份證拍照、股東、法人、監(jiān)事的個(gè)人數(shù)字證書，最后憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人身份證、公章到國(guó)稅或地稅分局辦理稅務(wù)登記證。

  這個(gè)是辦理二類醫(yī)療備案的資料

  1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本掃描件也行

  2、公章

  3、法人高中畢業(yè)證和身份證質(zhì)檢員畢業(yè)證（一共是兩個(gè)人質(zhì)檢員隨便找個(gè)人就行拍照或者掃描件就行）

  4、場(chǎng)地使用證明、房產(chǎn)證、紅本租賃憑證（任選其一）

  5,企業(yè)數(shù)字證書字證書

  希望以上回答可以幫到您哈，更多詳情請(qǐng)咨詢聯(lián)貝專業(yè)人士！

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  王依高級(jí)HR顧問
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-03-29 09:02

  注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司，要先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，執(zhí)照下來后再辦理二類醫(yī)療器械備案憑證

  辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照資料：

  1.公司名稱

  2.具體的注冊(cè)地址和25位數(shù)的房屋編碼

  3.法人，股東，監(jiān)事的身份證正反面照片

  4.法人，股東，監(jiān)事的銀行U盾或者個(gè)人數(shù)字證書

  5.注冊(cè)資本和出資比例

  6.主要的經(jīng)營(yíng)范圍

  辦理流程：核名——提交資料——審核通過——領(lǐng)取執(zhí)照——刻章

  二類醫(yī)療器械備案憑證資料：

  1.公章

  2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  3.法人身份證復(fù)印件和畢業(yè)復(fù)印件

  4.企業(yè)管理員身份證復(fù)印件和畢業(yè)證復(fù)印件

  5.一年以上的紅本租賃合同

  以上回答，希望可以幫到您，更多問題請(qǐng)咨詢聯(lián)貝專業(yè)的企業(yè)顧問！

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-03-29 08:32

  二類醫(yī)療器械普陀公司注冊(cè)流程：

  1.工商局官網(wǎng)核名

  2.填寫資料（法人，股東信息，經(jīng)營(yíng)范圍要寫二類醫(yī)療器械銷售，地址，注冊(cè)資金等信息）

  3.下載PDF文件簽名提交

  4.等待審核

  5.審核通過，領(lǐng)取證照，備案刻章。

  6.辦理經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

  更多關(guān)于二類醫(yī)療器械普陀公司注冊(cè)的流程可以咨詢聯(lián)貝專業(yè)人士或直接向我提問，希望我的回答可以幫助到您！