代理銷售生產口罩需要辦理什么

提問人：匿名
2022-03-11 06:44

• 

  盧春花高級建筑師
  中經慧稅 • 聯貝財務

  答：代理銷售生產口罩需要辦理什么:

  根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第二類、第三類醫療器械生產的生產企業，需要取得《醫療器械生產許可證》以及《醫療器械注冊證》。需要注意的是，此類口罩也不是你想賣就能賣的，根據條例要求，從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

  非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，僅限經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.

  也就是說，未進行備案的企業生產售賣醫用口罩也是違法的，如涉嫌超經營范圍生產售賣口罩，還構成違法經營，還面臨相應的行政處罰。

  有更多的疑問可咨詢聯貝專業人員為您解答，希望能幫到您!

  引用資料：注冊公司流程是怎樣的？

  解決時間：2022-03-11 06:04
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  19還沒解決？向TA咨詢

• 

  王依高級HR顧問
  聯貝財務#1樓
  2022-03-11 05:24

  銷售用于防疫的醫用口罩需要辦理二類醫療器械備案才能合法銷售

  更多疑問可以咨詢聯貝企業專業顧問

• 

  張金宇資深財稅專家
  聯貝財務#2樓
  2022-03-11 04:44

  您好！

  如果您需要銷售和生產口罩這方面的業務，需要辦理以下證件：

  第一步：辦理注冊醫療公司的營業執照、刻公章、財務章、法人私章；

  需要的資料：公司名稱，注冊資金（可以認繳，不需要實收資本），股東出資比例，經營范圍，注冊地址，法人、股東、監事人的身份證復印件及銀行U盾（中國銀行、農業銀行、建設銀行、工商銀行、任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設置一個U盾的支付密碼；法人股東本人U盾需要在本市銀行辦理），如果本人不在話，可以在手機上面辦理一個數字證書。

  第二歩：辦理二類醫療器械備案，這個證件是針對于銷售醫療產品的；

  需要的資料：

  1、公司營業執照復印件加蓋公章

  2、法人身份證正反面復印件加蓋公章

  3、公司公章蓋白紙掃描

  第三歩：辦理醫療器械生產許可證，這個證書是針對于生產醫療產品的；

  需要的資料請看以下文件

  二類醫療器械生產許可證資料.pdf

  以上證件辦理最重要的是地址問題，公司經營范圍問題，若需要詳細了解流程和費用，請聯系我司專業工作人員解答。