上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？

提問人：匿名
2021-12-03 05:21

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務(wù)

  醫(yī)療器械分為三大類，一類不需要辦理許可證，注冊一個普通公司就好了。二類就需要做一個備案了，經(jīng)營三類醫(yī)療器械的公司就需要依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。上海申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，要求有3名人員，即相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員，例如臨床，醫(yī)療等或者計算機專業(yè)也可以將就。另外就是地址的要求了，還有就是現(xiàn)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是只能辦理批發(fā)的。三類醫(yī)療器械分為普通三類，一次性無菌及體外診斷試劑，這三類對于地址的要求有一些差別，即普通三類要求辦公室面積100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公室面積60平，倉庫達(dá)到80平就可以了；體外診斷試劑的要求就稍高一些了，不僅辦公室面積加倉庫面積要達(dá)到160平，還要有一個40立方的冷庫。

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  引用資料：不申請ICP經(jīng)營許可證 會害了自己的經(jīng)營性網(wǎng)站

  解決時間：2021-12-03 03:21
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