注冊一家醫(yī)療器械公司有什么條件嗎 需要多少錢

提問人：匿名
2021-11-10 11:57

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  王云招商業(yè)務負責人
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務

  你好，很高的心可以幫你解答!
  

  一、注冊一家醫(yī)療器械公司，必須首先注冊一家有限公司。

  二.注冊公司所需信息：

  1.登記地址。

  2.公司名稱(深圳市+字號+行業(yè)+有限公司)

  3.業(yè)務范圍(主要業(yè)務放在前)

  4.登記基金所占份額。

  5.法人.股東.監(jiān)事的身份證資料.聯(lián)系方式.可以U盾或深圳CA簽字。

  三.公司注冊程序：

  通常情況下，3個工作日左右，深圳市場監(jiān)管局-商業(yè)主體開戶一窗通---填寫企業(yè)資料--下載文件--簽字提交--一般3個工作日左右下證，如委托第三方記賬報稅，記賬報稅費在2000-5000元之間，視公司情況而定，然后注冊公司免費。

  四、公司注冊后，可辦理二類醫(yī)療器械銷售許可證，可委托第三方辦理，可省事省時省心，一般費用2500-3500元。

  上面就是我的答案，希望對你有所幫助!

  引用資料：宜昌公司注冊需要注意的難題是什么？

  解決時間：2021-11-10 13:38
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  37還沒解決？向TA咨詢

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  金啟杭市場總監(jiān)
  聯(lián)貝財務#1樓
  2021-11-10 13:18

  你好，非常樂意回答你的問題。

  1.按照國家局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收的要求，建立健全企業(yè)的組織機構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)和實際操作的培訓。

  2.考查企業(yè)現(xiàn)有硬件條件，按照《國家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收規(guī)范》的規(guī)定，與企業(yè)共同制訂硬件改造方案.工程設計方案。

  3.建立軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)制作質(zhì)量管理體系文件。

  4.提供申報信息的樣本或模板，以指導企業(yè)完成申報材料準備。

  5.向藥品監(jiān)督部門申請許可檢查，直至獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

  6.辦理工商營業(yè)執(zhí)照。

  關(guān)于這個要求，不同的地區(qū)可能會有細節(jié)上的差別。最為有把握的辦法是直接到省藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢到有關(guān)要求。

  通常流程為：

  認清需要經(jīng)營設備的種類-----根據(jù)類別，決定是將設備提交給市局還是省局----查找所需提交的內(nèi)容----根據(jù)要求準備資料----提交申請----審核通過。

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財務#2樓
  2021-11-10 12:58

  你好，很高興能幫到你!

  登記醫(yī)療器械貿(mào)易公司所需信息和流程如下：

  1.公司名稱;2.注冊地址(需提供25位房號);3.業(yè)務范圍;4.基金(認繳制);5提供法人、股東監(jiān)事U盾或者數(shù)字證書，法人和監(jiān)事的U盾或數(shù)字證書。

  企業(yè)注冊流程登錄深圳市市場監(jiān)督局網(wǎng)站-商事主體登記注冊新辦企業(yè)登記公司核名填寫公司注冊信息法人-維碼實名認證下載PDF簽名提交，1-3個工作日左右出結(jié)果如遇核實需提供場地使用證明紅本或房產(chǎn)證的，法人和經(jīng)辦人帶上資料到工商行政管理部門提交，工商行政管理部門通過后，法人或經(jīng)辦人持身份證到工商行政管理部門領取營業(yè)執(zhí)照副本。

  如涉及醫(yī)療器械貿(mào)易，需要獲得許可后，就看經(jīng)營是屬于一級還是二級，三類許可證。相應獲取類別許可。

  注冊人是免費的，但涉及到醫(yī)療許可一類三類代辦一類，市場價為：3000-5000元。

  但愿上述答案能對您有所幫助。

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  王依高級HR顧問
  聯(lián)貝財務#3樓
  2021-11-10 12:37

  從藥檢局收到二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證，到獲得相關(guān)證明，需一個月。整個公司的建立需要1個半月-2個月?？偣惨?個月時間。

  辦理流程：

  1.公司核查(3-5天)

  2.準備材料(5-20天)

  3.向地方藥檢局提交申請書(3-5天)

  4.通過藥檢局的檢查(時間取決于實際情況)

  5.獲得《醫(yī)療設備經(jīng)營許可證》(20個工作日)

  醫(yī)用設備地址要求：

  1.一般產(chǎn)品要求辦公室面積在30平方米以上，倉庫面積超過15平方米。

  2.辦公室提供基本辦公設備等。

  3.庫房內(nèi)按照藥檢局的要求，由我們負責裝潢和堆存貨柜。

  4.如果需要采購集裝箱.溫度計等，***將一并列入政府開支。

  員工：有以下幾點要求顧客提供。

  1.在實際檢查中，至少有3人在場：公司負責人-質(zhì)量負責人-質(zhì)量檢查員。

  2.這3人的要求是：

  企業(yè)主管：無學歷要求，無***要求，要求熟悉本行業(yè)，懂經(jīng)營管理，需要行業(yè)人士，真正說出公司實際是如何操作的。

  管理：

  品管部：臨床醫(yī)學或相關(guān)醫(yī)學***畢業(yè)。應聘者必須是大?；蛞陨系漠厴I(yè)生，需提供原件。并且提供這個人的簡歷。

  質(zhì)檢員：符合質(zhì)量負責人的要求。

  3.實際檢查時，上述3人***出席。

  4.顧客提供這三個人的身份證復印件.有手機號。

  注冊地址：

  強烈建議客戶自行提供醫(yī)療器械檢驗場所。假如顧客自己真的沒有地址，我公司的一些地點比較偏僻，客戶可以用一個免費的地址虛擬注冊。

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  聯(lián)貝財務#4樓
  2021-11-10 12:17

  你好，很高興為你解答：

  注冊深圳公司所需信息：

  1.公司名稱(深圳市+字號+行業(yè)+有限公司)。

  2.經(jīng)營范圍(涉及醫(yī)療設備銷售或生產(chǎn)的，涉及實際經(jīng)營業(yè)務的)。

  3.登記資金。

  4.登記地址(需填寫25位房號，并可提供場地類別的證明文件，如果是醫(yī)療器械生產(chǎn)，對許可證的時間也會有要求，必須要帶紅本)。

  5.公司法人.股東.監(jiān)事會全體成員身份證信息.電話。信箱.深圳U盾。

  6.股份比率。

  登記過程：在廣東政務服務網(wǎng)上填入資料，準確輸入所有資料-生成PDF文件--用全體會員個人U盾簽署簽署書--預計3-5個工作日審核通過-審核通過-通過后的經(jīng)辦人員或法人到所屬行政服務大廳領取營業(yè)執(zhí)照-至刻章店刻章。如經(jīng)審核不通過，則根據(jù)駁回申請攜帶材料到所屬行政服務大廳進行核實，一般情況下，需要法人股東攜帶現(xiàn)場證明文件進行現(xiàn)場核查。

  領證后，需盡快到所屬稅務處辦理稅務登記，15個工作日內(nèi)設立賬套。

  企業(yè)屬于醫(yī)療器械企業(yè)，若屬二級醫(yī)療器械企業(yè)，需辦理二級醫(yī)療器械許可證，生產(chǎn)企業(yè)須取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

  注：公司注冊成功后，每月都要按時報稅，即使公司沒有經(jīng)營，也要申報，不然就會發(fā)生逾期和罰款。

  收費：代理注冊公司單獨收費800-1000元，如記賬報稅同時報稅，本公司小規(guī)模記賬報稅服務費用為2600元。根據(jù)套餐的具體價格，一般納稅人的記賬報稅服務費價格為5000元起，具體價格根據(jù)套餐的不同，不需注冊費。對醫(yī)療設備的許可價格不包括在內(nèi)，價格要看能得到什么信息。