在上海三類醫療器械公司注冊流程?

提問人：匿名
2021-10-08 16:24

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  王依高級HR顧問
  中經慧稅 • 聯貝財務

  經辦人攜帶相關材料到辦理地的市級人民政府食品藥品監督管理部門，申請營業許可。工作人員會在三十個工作日內審查資料完成，并且組織核查。

  如審查符合規定條件，準予許可并發給醫療器械經營許可證；如不符合審查規定要求，則發給不允許可書面回復原因。

  舉個例，深圳辦理醫療器械經營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。

  人員要求：

  第三類醫療器械經營企業百負責人人員應具有本度科以上學歷及醫療器械相關專業

  第三類醫療器械經營質量負責人員應具有大專以上學歷及醫學相關專業

  經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備3名以上專職工作人員。

  場地要求

  經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門面房;消防要到位

  倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所;經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。

  引用資料：閔行公司注冊 如何正確使用公司注冊資本?

  解決時間：2021-10-08 14:24
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