想買口罩,防護(hù)服,額溫槍等設(shè)備怎么辦理二類醫(yī)療器械備案,需要什么流程和資料,辦理時(shí)間需要多久
您好:
代辦二類醫(yī)療器械備案的費(fèi)用是3500-4500元
需要準(zhǔn)備的資料如下:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本掃描件
2、公章、財(cái)務(wù)章、法人私章
3、法人和任意一個(gè)人員的身份證原件和畢業(yè)證原件
4、紅本租賃憑證(或房產(chǎn)證原件)
辦理時(shí)間是:7-10個(gè)工作日希望能幫到您!
引用資料:盈利性演出需要營(yíng)業(yè)性演出許可證
解決時(shí)間:2021-05-15 05:52
鄭重提示:線上咨詢不能代替面談,財(cái)稅顧問建議僅供參考!
你好,辦理二類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營(yíng)許可證需要法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)辦案表、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖。代辦費(fèi)用在4000元左右。詳細(xì)可以咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人士,謝謝。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要的申請(qǐng)材料:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4..組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明
10.簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
您好,辦理二類醫(yī)療器械備案,首先注冊(cè)地址有要求,要求如下:
1.辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門面店);
2.倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù));
3.含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于160平方;
對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員也有要求:
1.具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱人員1名,作為質(zhì)量負(fù)責(zé)
2.具有高中以上學(xué)歷2名,作為質(zhì)量管理員;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要的申請(qǐng)材料:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4..組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
更多關(guān)于二類醫(yī)療備案的相關(guān)問題,歡迎咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人士,希望能幫到您~