醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
牙科設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械。
具體來說,牙科設(shè)備是指用于牙齒修復(fù)和口腔護(hù)理的設(shè)備,包括但不限于牙科治療設(shè)備、牙科診斷設(shè)備、口腔美容設(shè)備等。這些設(shè)備需要經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批和注冊(cè),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可合法生產(chǎn)、銷售和使用。
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