醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
二類醫療器械備案是指在國家食品藥品監督管理總局的管理下，對二類醫療器械進行備案登記的過程。備案登記是保障醫療器械安全性和有效性的重要方式，也是醫療器械上市前的必要程序。
那么，辦理二類醫療器械備案需要多少費用呢？根據國家相關規定，備案費用應按照《醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械費用管理辦法》的規定收取，具體費用標準如下：
1. 備案費用
備案費用包括基本費用和技術評審費用兩部分。其中，基本費用為每件備案產品收取1000元，技術評審費用根據不同產品類型和技術難度而定，最高不超過10萬元。
2. 補充資料費用
如果在備案過程中需要提供補充資料，根據提供的資料類型和數量收取相應的費用。其中，每份紙質補充資料收取10元，電子補充資料收取5元。
需要注意的是，以上費用僅為參考，具體收費標準以相關部門最新規定為準。此外，在備案過程中還需要支付其他相關費用，如公告費、證書費等，具體情況需根據實際情況而定。
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