眾所周知，醫療器械可分為一類、二類和三類，其中一類可直接辦理，二類需備案后方可辦理，三類需經相關部門批準取得營業執照。那么，應該到哪個部門辦理醫療器械許可證呢？需要提供哪些材料？今天和聯貝小編一起來了解下。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

屬于經營二類醫療器械的企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請備案；經營三類醫療器械的，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，取得醫療器械經營許可證。由于醫療器械經營許可屬于事后審批，因此需要在取得經營許可后再申請審批。

三類醫療器械經營許可證如何辦理?

1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你最好把庫房收拾一下，然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

5、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

以上是對“三類醫療器械經營許可證如何辦理  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規的相關機構進行三類醫療器械經營許可證申請業務辦理。想要進行申請三類醫療器械經營許可證的公司或企業可向聯貝咨詢。

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