一類醫療器械目前不需要許可證，目前一類醫療器械許可證的政策為實行備案制，向生產企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門進行備案。一類醫療器械的范圍包括通過相關部門的常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。除此之外，根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》第五條的規定，國家將對各類醫療器械實行分類管理，以確保一類醫療器械的安全性。
二、一類醫療器械目前沒有生產許可，而是根據《醫療器械監督管理條例》第二章第八條：一類醫療器械實行備案進行管理。第三章第二十一條：從事一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
法律依據：《醫療器械監督管理條例》第二章第八條：一類醫療器械實行備案進行管理。第三章第二十一條：從事一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
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