二類醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少錢？二類醫(yī)療器械的辦理并不簡單，在辦理的時(shí)候，企業(yè)都比較關(guān)注費(fèi)問題，另外，許多企業(yè)為了省去麻煩，盡快拿到證件，都會(huì)選擇找第三方服務(wù)公司代辦，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢？下面和聯(lián)貝小編一起來看看吧。

二類醫(yī)療器械注冊(cè)有一定的難度，而且必須找好場(chǎng)地和人員，更是需要招一名專業(yè)的注冊(cè)人員。但是這其中有很多不必要的費(fèi)用的支出，比如注冊(cè)人員的公司，注冊(cè)完產(chǎn)品后呢？還是要養(yǎng)著注冊(cè)人員，如果場(chǎng)地、生產(chǎn)線、人員等有欠缺的需要重金去解決。但是找CIO合規(guī)保證足足代辦就快捷了很多，場(chǎng)地、人員、生產(chǎn)線等暫時(shí)滿足不了，我們也能協(xié)助解決，而且不需要支付注冊(cè)人員工資，什么時(shí)候辦成了再全部結(jié)賬。最重要的是我們是專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，會(huì)用最快速度完成，早日上市產(chǎn)品進(jìn)行盈利。具體的代辦費(fèi)用會(huì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況報(bào)價(jià)，歡迎找我們客服人員了解（聯(lián)系電話：13925117500）。

二類醫(yī)療器械注冊(cè)需要哪些費(fèi)用？

1、經(jīng)營場(chǎng)所和庫房地址費(fèi)：經(jīng)營場(chǎng)所可以用于注冊(cè)營業(yè)執(zhí)照，如果僅銷售19個(gè)品種的話，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得低于50㎡，如果需要批發(fā)+零售的方式，使用面積不低于100㎡，這個(gè)費(fèi)用是固定的，可以算出來的。沒有地址，可以提供。

2、經(jīng)營診斷試劑類目銷售的話，需要至少提供2名以上檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員的資格證，這塊自有人員的話，就忽略，沒有的話，需要提供人員一年有幾千塊錢。

3、委托辦理費(fèi)用。

二類醫(yī)療器械注冊(cè)繳費(fèi)程序

（一）首次注冊(cè)申請(qǐng)

注冊(cè)申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

（二）變更注冊(cè)申請(qǐng)

注冊(cè)申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的，不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用。

（三）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)

注冊(cè)申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

（四）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

以上是對(duì)“二類醫(yī)療器械申請(qǐng)費(fèi)用有多少  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行資質(zhì)代辦的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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