二類醫療器械注冊不是一個比較簡單的事情,從文件、場地、人員等元素的費用考量外,還需要知道代辦費用和首次注冊收費費用。那么這兩種收費情況都是怎么樣的。
二類醫療器械注冊代辦費用:
二類醫療器械注冊因為有一定難度,而且必須找好場地和人員,更是需要招一名專業的注冊人員。但是這其中有很多不必要的費用的支出,比如注冊人員的公司,注冊完產品后呢?還是要養著注冊人員,如果場地、生產線、人員等有欠缺的需要重金去解決。但是找飛速度代辦就快捷了很多,場地、人員、生產線等暫時滿足不了,我們也能協助解決,而且不需要支付注冊人員工資,什么時候辦成了再全部結賬。最重要的是我們是專業的團隊,會用最快速度完成,早日上市產品進行盈利。
二類醫療器械注冊首次注冊費用:
這個費用是藥監局收取的首次注冊費用,具體費用請看《最新各省區直轄市二類醫療器械注冊收費標準》
繳費程序
(一)首次注冊申請注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品首次注冊申請,國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》,注冊申請人應當按要求繳納。(二)變更注冊申請注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品許可事項變更注冊申請,國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》,注冊申請人應當按要求繳納。《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的,不收取變更注冊申請費用。
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