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醫(yī)療器械三類有源使用年限是多久

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最后更新：2023-07-12 15:43:19

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。

醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為一、二、三類。

1、開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

2、開辦第二醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局審批發(fā)證，工商注冊(cè)。

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書后，方可生產(chǎn)。

4、首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，必須取得SFDA進(jìn)口注冊(cè)證書后，方可申辦進(jìn)口手續(xù)。

以上是對(duì)“ 醫(yī)療器械三類有源使用年限是多久 ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行資質(zhì)代辦的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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