醫療器械是一種用于預防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設備、儀器或機器。它們包括各種醫用產品,如手術器械、監測設備、醫用材料、注射器、心臟起搏器、醫療椅等等。醫療器械行業是一個非常重要的行業,它為醫療保健提供了必不可少的支持。
醫療器械行業的發展與醫療技術的進步緊密相關。隨著科學技術的不斷發展和醫學水平的提高,醫療器械的種類和數量也在不斷增加。
醫療器械經營許可證適用于醫療器械經營企業,包括第二類和第三類醫療器械的經營企業。具體經營范圍如下:
第二類醫療器械:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如血壓計、血糖儀、心電圖機等。
第三類醫療器械:植入人體、用于維持生命、對人體具有潛在危險、對其安全性、有效性應當加以嚴格控制的醫療器械,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機等。
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