醫療器械是一種用于預防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設備、儀器或機器。它們包括各種醫用產品，如手術器械、監測設備、醫用材料、注射器、心臟起搏器、醫療椅等等。醫療器械行業是一個非常重要的行業，它為醫療保健提供了必不可少的支持。
醫療器械行業的發展與醫療技術的進步緊密相關。隨著科學技術的不斷發展和醫學水平的提高，醫療器械的種類和數量也在不斷增加。
醫療器械行業對于醫療保健行業來說非常重要，它們的使用可以大大改善醫療服務的質量和效率，提高患者的生存率和生活質量。但同時，醫療器械的使用也需要嚴格的監管和管理，以確保其安全、有效和可靠。因此，各國政府和監管機構都加強了對醫療器械的監管和管理。
經營三類器械是需要辦理醫療器械經營許可證的。這是一種必須擁有的許可證，如果沒有，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有擁有相關證書，才能銷售這種產品。這是一種強制性的資質要求，即使沒有明確規定，但是在實際操作中，也是必須要滿足的條件。
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