醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)條件和辦理流程如下:
申請(qǐng)條件:
申請(qǐng)人為公民或通過(guò)合法轉(zhuǎn)讓或由若干合伙人共同經(jīng)營(yíng)的單位。
符合行政許可申請(qǐng)的一般條件,有能夠保證產(chǎn)品安全性的管理制度或條例。
辦理流程:
填寫申請(qǐng)表格,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。
向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)。
核準(zhǔn)后即可領(lǐng)取一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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