醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
第三類醫療器械銷售范圍包括以下幾個方面:
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備等。
一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器等。
醫用電子儀器設備、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫用磁共振設備、醫用X射線設備等。
手術室器械,包括手術臺、手術椅、手術室監護儀、外科手術器械、麻醉器械、吸引器和除顫器等。
康復器械,包括理療設備、康復計算機、康復椅、牽引器、膝關節助行器等。
治療器械,包括超聲波治療儀、空氣治療儀、熱療儀和電療儀等。
檢驗器械,包括血液分析儀、免疫分析儀、流式細胞儀、放射性檢測儀等。
護理器械,包括護理床、輪椅、護理床用枕頭、護理椅、護理輪椅等。
除了上述范圍,第三類醫療器械銷售范圍還可能包括銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具等。具體的銷售范圍可能會因為不同的地區和不同的企業而有所不同,因此,如果您想了解更具體的信息,建議咨詢相關的醫療器械企業或者當地的藥品監督管理部門。
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