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醫療器械經營授權分為哪幾類

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最后更新:2023-09-20 15:42:00

醫療器械是一種用于預防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設備、儀器或機器。它們包括各種醫用產品,如手術器械、監測設備、醫用材料、注射器、心臟起搏器、醫療椅等等。醫療器械行業是一個非常重要的行業,它為醫療保健提供了必不可少的支持。

醫療器械經營授權主要分為三類:

第一類醫療器械經營授權,包括手術刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗等。

第二類醫療器械經營授權,包括體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器等。

第三類醫療器械經營授權,包括植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等。

每類醫療器械經營授權都有其特定的經營范圍和使用要求,需要根據具體情況進行申請和操作。

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