醫療器械是一種用于預防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設備、儀器或機器。它們包括各種醫用產品，如手術器械、監測設備、醫用材料、注射器、心臟起搏器、醫療椅等等。醫療器械行業是一個非常重要的行業，它為醫療保健提供了必不可少的支持。
醫療器械行業的發展與醫療技術的進步緊密相關。隨著科學技術的不斷發展和醫學水平的提高，醫療器械的種類和數量也在不斷增加。
醫療器械行業對于醫療保健行業來說非常重要，它們的使用可以大大改善醫療服務的質量和效率，提高患者的生存率和生活質量。但同時，醫療器械的使用也需要嚴格的監管和管理，以確保其安全、有效和可靠。因此，各國政府和監管機構都加強了對醫療器械的監管和管理。
三類醫療器械備案有效期為5年。在備案有效期內，企業可以在國內合法銷售和生產對應的醫療器械產品。如果備案信息表中登載內容或備案的產品技術要求發生變化，備案人應當向原備案部門變更備案，并提交變化情況的說明以及相關文件。對于新品或新技術的醫療器械，其注冊證有效期通常會更短，一般為1-3年。這是因為這些新的醫療器械或技術可能存在一定的安全風險或未知的副作用，需要通過更為嚴格的監管和評估來確保安全性和有效性。因此不論是新注冊的醫療器械產品還是已拿到生產許可證的企業重新注冊同類產品的注冊證有效期都是5年。
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