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三類器械需要發許可證嗎

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最后更新:2023-09-20 14:33:46

資質代辦,就是企業將需要辦理的資質,交由專業的中介來代為辦理。在實際生活中,很多企業選擇自己辦理資質,但了解標準、做資料可能就會難倒很多人。那么,在資質證書必須取得的情況下,就只能找到專業中介公司來完成。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

三類器械需要發許可證嗎?是的,三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。沒有這個許可證,很多產品就不能賣,例如體外診斷試劑等三類醫療器械。要辦理這個許可證,必須有相關的營業執照,而且需要在營業執照的經營范圍這一欄明確注明可以銷售三類醫療器械。如果沒有這個許可證或者許可證的經營范圍沒有明確注明可以銷售三類醫療器械,就不能合法銷售這些產品。

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