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三類醫療器械許可證有效期為多長時間

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最后更新:2023-09-15 13:37:14

資質代辦,就是企業將需要辦理的資質,交由專業的中介來代為辦理。在實際生活中,很多企業選擇自己辦理資質,但了解標準、做資料可能就會難倒很多人。那么,在資質證書必須取得的情況下,就只能找到專業中介公司來完成。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

三類醫療器械經營許可證的有效期為5年。期滿之后可以辦理延期,延期手續的辦理周期大概為十到十五個工作日。

在有效期內,食品藥品監督管理部門每年會進行一次現場檢查,對檢查不符合規定的企業,會責令限期進行整改。如果整改之后依然不合格,或者在監測、抽查檢驗中造成嚴重的結果,食品藥品監督管理部門會對許可證進行注銷,并通報當地工商行政管理部門。許可證被注銷之后,再次申請需要從最低的申請級別開始,即從三類開始申請。

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