要變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,需要向原發(fā)證部門提出申請(qǐng),并提交以下資料:申請(qǐng)表格。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。
組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。
經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。
經(jīng)辦人授權(quán)證明。
其他需要提供的證明文件。
原發(fā)證部門在收到申請(qǐng)后,會(huì)進(jìn)行受理和審查,并在20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。如果需要現(xiàn)場(chǎng)核查,會(huì)在自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。如果需要整改,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。
以上信息僅供參考,具體流程可能因各地要求而有所不同,建議咨詢相關(guān)部門獲取具體信息。
以上是對(duì)“ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更要提交哪些材料 ”這一問(wèn)題的具體解答。感謝您的瀏覽,以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供,現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行代辦資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。
網(wǎng)友評(píng)論僅供其表達(dá)個(gè)人看法,并不表明本站立場(chǎng)。