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醫療器械注冊證延期申請時間是多少

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最后更新:2023-06-26 01:46:12

很多老朋友辦完醫療器械注冊證后來不知道還要延期,引致錯過了醫療器械注冊證延期的申請時間,那么疑問來了,醫療器械注冊證延期申請時間是多少呢?還須要進行測量嗎?

一、醫療器械注冊證延期申請時間:

根據規定是在可行續約六個月前申請延期,一個單位會受到審評索取的通鑒通知單,可按照*次注冊流程進行申報。

二、注冊證辦理延期還需要進行監測嗎?

若強制性規格修改,監測方法和量化不會變異,可以不進行注冊測定,可以在延期時公開信:僅強制性標準更新,具體情況書籍無變動。

如果檢測指標在技術要求中相異的強制性標準有更新,在項目注冊時更新注冊檢測,非強制性標準不需要更新,GB/T16886生物評價動畫標準為錄用標準,堅持注冊不需要解鎖。

三、舊的身份證明屆滿,新證件沒領到的此后可以生產嗎:

不可以生產,新證件沒拿到時生產不屬于違規生產,但是可以進行銷售,所以企業要在證件未到期此前確實備貨,新證報送之后要使用新的呼號,舊證需要發還至藥監行政部門。

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