醫療器械是指允許或間接運用于生理的朋友的設備，我國主要將醫療器械統稱下述三類。
第一類：
后果素質低、廢除常規管理可以確保其安全性必要的醫療器械，比如：
創可貼、制成毛巾（粘膠、粉狀型）、手動手術室、醫用冰袋、降溫貼等。
其產品和生產大型活動由坐落于設區的市級食品美國食品藥品監督管理局政府政府機構部門實行備案管理。
經營活動則全部松綁，
既不必許可也不用備案，必需奪得工商部門證照的營業執照必須。
第二類：更具中度風險，并不需要嚴密操控管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們常常中罕見的
避孕、代謝率計、血壓計、制氧機、霧化器等。
其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，
分別發放《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。
經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。
第三類：具有較低風險，需要實施尤其預防措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的。
輸液器、刀片、牙刷、靜脈留置針、腎臟螺栓、呼吸機、CT、造影等。
其產品和生產經營活動分別由國家總局局長、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，
分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
以上就是三類醫療器械的專題和主要器械，對想參與醫療產業的人來說，這些是一定要認清的。
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