醫(yī)療器械是一種用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設(shè)備、儀器或機(jī)器。它們包括各種醫(yī)用產(chǎn)品，如手術(shù)器械、監(jiān)測(cè)設(shè)備、醫(yī)用材料、注射器、心臟起搏器、醫(yī)療椅等等。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)非常重要的行業(yè)，它為醫(yī)療保健提供了必不可少的支持。

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步緊密相關(guān)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)學(xué)水平的提高，醫(yī)療器械的種類(lèi)和數(shù)量也在不斷增加。醫(yī)療器械行業(yè)的主要制造商和供應(yīng)商包括康明斯、梅德特、愛(ài)爾康、波士頓科學(xué)公司等。此外，醫(yī)療器械行業(yè)還包括銷(xiāo)售和分銷(xiāo)公司、服務(wù)提供商、研究和開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)等。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更的流程

1、收件

1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理并出具不予受理通知書(shū)；2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具不予受理通知書(shū)，并在受理通知書(shū)上告知申請(qǐng)人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)；3.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)的，出具不予受理通知書(shū)。4.不能當(dāng)場(chǎng)審查不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)出具收件通知書(shū)，五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書(shū)；5.能當(dāng)場(chǎng)判斷申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具一次性告知通知書(shū)。

.核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件；2.依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全；3.核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

2、受理

1.能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書(shū)；2.根據(jù)一次性告知通知書(shū)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，出具決定受理通知書(shū)；3.收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書(shū)的，從收件之日起即為受理。

1.核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件；2.依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全；3.核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

3、審查

提出初步意見(jiàn)，轉(zhuǎn)入決定步驟。

1．該未開(kāi)放檔案內(nèi)容是否涉及國(guó)家秘密、工作秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。 2. 該未開(kāi)放檔案是否涉及《各級(jí)國(guó)家檔案館館藏檔案解密和劃分控制使用范圍的暫行規(guī)定》第七條規(guī)定。

4、決定

1.申請(qǐng)符合國(guó)家未開(kāi)放檔案利用規(guī)定的，準(zhǔn)予行政許可。 2.申請(qǐng)不符合國(guó)家未開(kāi)放檔案利用規(guī)定的，不準(zhǔn)予行政許可。（本機(jī)關(guān)將自受理之日起1個(gè)工作日內(nèi)【以上時(shí)限不包括特殊程序（現(xiàn)場(chǎng)核查）所需的20個(gè)工作日和申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料所需的時(shí)間】對(duì)該行政許可申請(qǐng)作出行政許可決定。）

復(fù)核審查步驟階段提出的初步意見(jiàn)。

5、制證

準(zhǔn)予行政許可決定書(shū) 不準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)（電子證照）

窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)（數(shù)據(jù)推送）

6、送達(dá)

1.準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》 2.不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書(shū)》（電子證照）

窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)（數(shù)據(jù)推送）

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