二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程是怎樣的？

提問人：匿名
2022-07-11 10:01

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  王依高級(jí)HR顧問
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  您好！二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程如下：

  1.提供資料2.等待審批3.等待郵寄

  申請(qǐng)材料：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件

  7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

  8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明

  10.其他證明材料（如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）

  我們代辦資料：

  1、需要辦理一個(gè)企業(yè)數(shù)字證書

  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

  3、法人身份證復(fù)印件加蓋公章

  4、提供法人手機(jī)號(hào)碼和郵箱

  更多關(guān)于二類一律器械經(jīng)營(yíng)備案流程的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

  引用資料：昆明公司注冊(cè)地址選擇有哪些方法？昆明公司注冊(cè)地址選擇有什么方法？

  解決時(shí)間：2022-07-11 09:37
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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-07-11 09:13

  答：二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程：

  辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程

  1、電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;

  2、網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;

  3、工作人員網(wǎng)上受理;

  4、有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;

  5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

  有更多的疑問可咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員為您解答，希望能幫到您!

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  盧春花高級(jí)建筑師
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-07-11 08:49

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

  7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

  8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

  更多關(guān)于醫(yī)療備案的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-07-11 08:25

  二類一律器械經(jīng)驗(yàn)備案銷售類的流程如下：

  1、提供資料2.等待審批3.等待郵寄

  需要提供的材料有：

  1、需要辦理一個(gè)企業(yè)數(shù)字證書

  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

  3、法人身份證復(fù)印件加蓋公章

  4、提供法人手機(jī)號(hào)碼和郵箱

  更多關(guān)于二類一律器械經(jīng)營(yíng)備案流程的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2022-07-11 08:01

  二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程如下：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

  7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

  8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

  10、其他證明材料（如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）。

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