二類醫療器械網上備案流程有哪些？

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: 提問人：匿名
2022-06-14 10:48

二類醫療器械網上備案流程有哪些？

最佳答案

辦理二類醫療器械備案網上辦案流程，首先需要有備案公司營業執照復印件蓋公章，法人身份證復印件加蓋公章，還有需要提供場地證明或者紅本租賃憑證及法人大專以上畢業證，提交系統申請審批，辦理時間5至7個工作日審批下來。
引用資料：企業跨區變更地址的程序要哪些資料
解決時間：2022-06-14 10:31
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裴紫玲銷售經理
聯貝財務#1樓
2022-06-14 10:14
《第二類醫療器械經營備案》完整流程
一、準備相關材料
二、向市級食藥局提交材料
1、網上提交2、現場提交
盧春花高級建筑師
聯貝財務#2樓
2022-06-14 09:57
二類醫療器械網上備案流程：
1《第二類醫療器械經營備案表》、
2《第二類醫療器械經營企業備案申請材料核對表》
3企業《營業執照》復印件（校驗原件)；
4法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
5擬辦企業組織機構與職能或專職質里管理人員的職能
6擬辦企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖注明使用面積）、房屋產權證明或者租賃協
議附租賃房屋產權證明，下同）復印件.
7擬辦企業產品經營質量管理制度文件、工作程序（僅限體外診斷試批發企業）及儲存設施、設備目
錄；
8經辦人授權證明和身份證明復印件；
張金宇資深財稅專家
聯貝財務#3樓
2022-06-14 09:39
辦理二類醫療器械備案的流程如下：
1、營業執照復印件蓋公章+身份證復印件蓋公章+公章印章蓋A4上面掃描，時間隔天出。
2、營業執照，公章，身份證復印件，時間大概一周。
3、企業數字證書網上辦理。時間當天。
王依高級HR顧問
聯貝財務#4樓
2022-06-14 09:22
目前二類醫療必須是全流程網上辦理，所需資料就是企業數字證書，沒有企業數字證書的提供（執照復印件和法人身份證復印件以及空白紙蓋公章）。提供不了復印件的提供原件過來取現場辦理企業數字證書，辦理完成網上提交即可
金啟杭市場總監
聯貝財務#5樓
2022-06-14 09:05
現在二類醫療器械經營備案辦理流程如下：
1.先辦理企業數字證書，要用到公司的營業執照公章，可以法人直接在網上申請
2.在官網提交資料審核
3.審核通過領取備案
更多關于辦理二類醫療器械經營備案的相關事宜請咨詢聯貝專業人士或直接向我提問，希望我的回答可以幫助到您！
王云招商業務負責人
聯貝財務#6樓
2022-06-14 08:48
二類醫療器械備案需提供營業執照復印件蓋公章，法人身份證復印件蓋公章，空白紙蓋公章。
流程：準備資料-網上提交申請-等待審批-審批通過
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